gcp培训试题a卷及答案
一、单选题(每题3分,共30分)
1.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GDP
2.临床试验全过程包括()
A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C.方案设计、组织、实施、监查、记录、分析总结和报告
D.方案设计、组织、实施、监查、分析总结和报告
3.临床试验的最低病例数(试验组)要求,以下正确的是()
A.Ⅰ期20-30例
B.Ⅱ期100例
C.Ⅲ期300例
D.Ⅳ期2000例
4.伦理委员
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