gcp培训试题a卷及答案.doc

gcp培训试题a卷及答案

一、单选题(每题3分,共30分)

1.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是()

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GDP

2.临床试验全过程包括()

A.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

B.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

C.方案设计、组织、实施、监查、记录、分析总结和报告

D.方案设计、组织、实施、监查、分析总结和报告

3.临床试验的最低病例数(试验组)要求,以下正确的是()

A.Ⅰ期20-30例

B.Ⅱ期100例

C.Ⅲ期300例

D.Ⅳ期2000例

4.伦理委员

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档