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委托配送企业药品管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范本企业药品委托配送行为，确保药品在流通环节的质量与安全，保障公众用药权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及本企业质量管理体系要求，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本企业委托外部药品经营企业（以下简称“受托方”）进行药品储存、运输及配送等相关活动的全过程管理。本企业各相关部门及所有参与委托配送管理的人员均须遵守本制度。

第三条基本原则

药品委托配送管理应遵循质量第一、安全有效、全程可控、责任明确的原则。委托方对药品质量负主体责任，受托方应严格按照委托协议及相关法律法规要求，确保药品在途质量。

第二章委托方与受托方的责任与义务

第四条委托方责任与义务

1.资质审核与遴选：负责对受托方的经营资质、质量管理体系、仓储设施设备、运输能力、人员资质及信誉等进行严格审核与评估，选择符合要求的受托方。

2.协议签订：与受托方签订规范的委托配送协议，明确双方在药品质量、储存条件、运输要求、配送时限、信息传递、违约责任及争议解决等方面的权利与义务。

3.质量监督：对受托方的药品储存、运输及配送过程进行定期或不定期的质量监督与审计，确保其符合规定要求。

4.信息沟通：及时向受托方传递药品质量信息、包装要求、特殊管理药品的相关规定等，并确保信息的准确性与完整性。