2026年GCP培训考试题库附答案(完整版).docx

2026年GCP培训考试题库附答案(完整版)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2023年修订版GCP，临床试验的核心目的是：

A.推动医药企业盈利

B.保护受试者权益与安全，确保试验数据真实、完整、准确

C.提升研究者学术声誉

D.加速新药上市进程

答案：B

2.伦理委员会审查临床试验方案时，最核心的评估内容是：

A.试验药物的市场前景

B.研究者的学术背景

C.受试者风险与受益的合理比例

D.试验中心的硬件设施

答案：C

3.受试者签署知情同意书时，必须明确获知的信息不包括：

A.试验可能的副作用

B.试验数据的保密措施

C.研究者的个人收入

D.受试者