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2026年GCP试题集(附答案).docx

2026年GCP试题集(附答案).docx

    2026年GCP试题集(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据ICH-GCP，伦理委员会审查试验方案时，可不重点关注的内容是：

    A.试验风险与受试者预期受益的平衡

    B.研究者的专业资格与经验

    C.试验用药品的市场定价

    D.受试者隐私保护措施

    答案：C

    2.受试者在签署知情同意书后，有权在试验期间随时退出，此时研究者应：

    A.要求受试者补偿试验费用

    B.终止所有后续随访并删除已采集数据

    C.继续完成当前已启动的检查项目并记录退出原因

    D.告知受试者退出将影响其未来医疗救治

    答案：C

    3.某临床试验中，受试者出现

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