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（优质！）2025医疗器械列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则.pdfVIP

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  • 2026-07-11 发布于湖北
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（优质！）2025医疗器械列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则.pdf

    （优质！）2025医疗器械列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则

    精品文档

    附件5

    列入免于临床评价医疗器械目录

    产品对比说明技术指导原则

    一、适用范围

    本指导原则适用于列入《免于临床评价医疗器械目录》（以下简称《目录》）的

    第二类、第三类医疗器械注册时的对比说明，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试

    剂。对比说明指开展申报产品与《目录》所述

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