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（独家！）医疗器械生产企业管理者代表管理指南（2018年第96号）.pdfVIP

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  • 2026-07-11 发布于湖北
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（独家！）医疗器械生产企业管理者代表管理指南（2018年第96号）.pdf

    （独家！）医疗器械生产企业管理者代表管理指南（2018年第96号）

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    医疗器械生产企业管理者代表管理指南

    医疗器械生产企业（以下简称企业）应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国

    家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的要求，确定一名管理者代表，明确

    管理者代表的职责，规范管理者代表的管理，确保质量管理体系科学、合理与有效运

    行。

    一、适用

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