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净化空调GMP实践试题及解析

一、单项选择题(每题2分,共15题,满分30分)

1.我国现行《药品生产质量管理规范》(2010年修订版)规定,A级洁净区静态条件下,≥0.5μm悬浮粒子的最大允许数(单位:粒/m3)为

A.3520B.35200C.352000D.3520000

2.GMP明确要求,不同级别洁净区之间的最小允许压差为

A.5PaB.10PaC.15PaD.20Pa

3.对于单向流的A级洁净区,GMP要求的平均风速范围为

A.0.20~0.30m/sB.0.36~0.54m/sC.0.50~0.60m/sD.0.60~0.80m/s

4.

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