二类医疗器械稳定性研究.pdf

美国医疗器械真实世界证据在监管决策中的应用研究

谷晓芳,侯媛媛,林凯,潘爵南

引用本文:

谷晓芳,侯媛媛,林凯,等.美国医疗器械真实世界证据在监管决策中的应用研究[J].中国医疗器械杂志,2025,49(4):460-

465.

GUXiaofang,HOUYuanyuan,LINKai,etal.ResearchonApplicationofMedicalDeviceReal-WorldEvidenceinRegulatory

DecisionsoftheUnitedStates[J].ChineseJournalofMe

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