《基于近红外光谱分析技术的复方甘草片质量研究》19000字.docx

基于近红外光谱分析技术的复方甘草片质量研究

摘要

目的复方甘草片作为一种无参比制剂的国内特有药物，在一致性评价中要求企业应保证产品的均一性和质量可控。本实验旨在通过近红外光谱分析技术对复方甘草片的成品片剂、总混步骤中间体和甘草浸膏粉进行定性分析，实现对其质量一致性的快速判别。方法本实验采用近红外光谱分析技术,对三种复方甘草片相关样品进行定性分析：①复方甘草片成品片剂；②复方甘草片总混步骤中间体（粉末）；③甘草浸膏粉。利用相应的数据分析软件，对经过FD、SD、SG及SNV预处理后的光谱和未经过预处理的光谱进行PCA定性分析，根据PCA得分图和HotellingT2统计结果对复方甘草片相