中药药理毒理要求与问题.pptVIP

中药、天然药物药理毒理技术;一、概述二、技术要求与问题;一、概述*;为药学研究提供生物学支持;约70%毒性可预测;二、技术要求与问题重点;大家有疑问的，可以询问和交流可;关注技术评价的核心内容保证技术;注册分类与技术要求主要常;药品注册管理办法20;注册分类1未在国内上市销;注册分类1当有效成份或其代谢产;主要失败的原因重视;失败的主要原因有效性*;失败的主要原因有效性*;主要失败的原因重视创新药;失败的主要原因安全性*;失败的主要原因安全性*;促凝血药长毒：;注册分类2新发现的药材及;注册分类3新的中药材代用品;新的中药材代用品获得批准后，申;注册分类4药材新的药用部位;注册分类5未在国内上市销;注册分类5药理毒理试验要求*;存在的主要问题法规;*;*;*;*;*;*;*;*;注册分类6未在国内上市;6(1)类药理毒理试验要求*;6(2)类药理毒理试验要求*;6(3)类药理毒理试验要求*;复方制剂长毒动物试验要求*;复方制剂长毒试验指南要求*;复方制剂的安全性评价*;注册分类的安全性试验*;存在的主要问题法规;专利授权处方制剂工艺;中药专利*;广撒网适应证/功能主治;*;治疗外感热证中药治宜根据不同;*;忽视中医药理论基