医院制剂试题考点解析.docVIP

医院制剂试题考点解析

一、单选题（每题3分，共30分）

1.医院制剂的定义是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。以下关于医院制剂的说法正确的是（）

A.可以在市场上销售

B.可随意配制

C.需经省级药品监督管理部门批准

D.无需质量检验

2.医院制剂的特点不包括（）

A.疗效确切

B.供应及时

C.成本较高

D.使用方便

3.医院制剂室的房屋和面积要求，下列说法错误的是（）

A.必须与医院整体规划相适应

B.制剂室应远离各种污染源

C.一般要求制剂室面积不小于100平方米

D.布局应合理，人流、物流分开

4.医院制剂配制所用物料应符合的要求不包括（）

A.不得对制剂质量产生不良影响

B.应符合药用要求

C.应符合相应的质量标准

D.可以使用过期原料

5.医院制剂的质量检验包括（）

A.原辅料检验

B.包装材料检验

C.成品检验

D.以上都是

6.医院制剂的批准文号有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.下列不属于医院制剂常用的溶剂是（）

A.乙醇

B.甘油

C.二氯甲烷

D.纯化水

8.医院制剂生产记录应保存至制剂有效期满后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9.医院制剂的标签和说明书