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GSP及药品相关专业知识考试试题及答案(2026)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品生产质量管理规范（2026年修订）》，洁净区D级静态悬浮粒子≥0.5μm的限度为每立方米不超过（）。

A.3520000粒??B.352000粒??C.3520粒??D.352粒

答案：A

2.药品上市许可持有人委托生产，应当向所在地省级药监部门备案的时限为签订委托协议后（）。

A.5个工作日??B.10个工作日??C.15个工作日??D.30个工作日

答案：B

3.在稳定性考察中，若中间条件为30℃±2℃/