基于核磁共振法对马来酸氟伏沙明片定性及定量分析.docx

中国现代应用药学2025年7月第42卷第13期ChinJModApplPharm,2025July,Vol.42,No.13·2263·

基于核磁共振法对马来酸氟伏沙明片定性及定量分析

冯顺丽1，李振东2，王会1，刘莱莱2，郑斌3*(1.河南应用技术职业学院，郑州450042；2.河南省人民医院，郑州450001；3.上海张江药谷公共服务平台有限公司，上海200120)

摘要：目的采用核磁共振法对马来酸氟伏沙明片进行定性及定量分析。方法采用CDCl3提取马来酸氟伏沙明片成分，分别测试核磁共振氢谱、碳谱、氟谱、异核单量子关系谱等。选择马来酸氟伏沙明在δ:?61.1×10?6~?60.9×10?6处的氟谱峰作为定量峰，氟化钠在δ:?122.8×10?6~?121.9×10?6处的氟谱峰作为内标峰，采集混合物的定量核磁共振氟谱(19F-qNMR)，通过比较两者信号峰面积计算马来酸氟伏沙明片含量，并进行方法学验证。结果马来酸氟伏沙明片提取成分的核磁共振结构信息与马来酸氟伏沙明结构式一致。建立的19F-qNMR方法专属性高，马来酸氟伏沙明线性范围为10.54~30.6