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在线医疗科技公司合规档案管理制度

1总则

1.1制定目的

为规范公司合规档案全生命周期管理工作，统一在线医疗行业合规类档案的收集、整理、归档、存储、调取、销毁全流程标准，夯实公司医疗业务、数据安全、经营合规管控基础，防范因档案管理不规范引发的行业监管处罚、数据泄露、合规追溯失效等风险。同时明确各部门合规档案管理权责、执行时限与管控标准，建立标准化、闭环化的合规档案管理体系，保障各类合规档案资料完整、真实、可追溯、可核验，支撑公司日常合规运营、监管检查、内审外审等工作有序开展，特制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于公司全体部门及在岗员工，覆盖公司线上诊疗、健康科普、医疗产品运营、用户数据处理、市场经营、合作外包、人事合规、财务合规等全部业务板块的合规档案管理工作。管理范围包含合规制度文件、监管报备资料、资质许可文件、数据合规台账、隐私授权记录、合规审核资料、整改报告、监管检查回执、第三方合作合规协议、合规培训档案、风险排查档案等所有合规类纸质及电子档案。公司外部合作机构涉及的合规资料留存、移交、归档工作，均遵照本制度统一执行。

1.3合规依据

本制度依据《中华人民共和国档案法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《互联网诊疗监管细则（试行）》《医疗卫生机构网络安全管理办法》及互联网医疗行业属地监管规范、企业档案管理相关国家标准制定。所有合规档案的