某制药厂原料储存准则.docx

某制药厂原料储存准则

一、总则

(一)目的:依据《药品生产质量管理规范》及相关国家法律法规,针对本厂原料储存过程中存在的混料、错发、变质等风险,旨在规范原料入库、储存、出库各环节管理,保障原料质量稳定,防控安全事故,提升仓储效率,降低运营成本。具体目标包括1、确保原料符合法定质量标准,2、实现先进先出管理,3、减少储存损耗,4、强化防火防盗安全措施。

(二)适用范围:适用于采购部、仓储部、质量部及各生产车间的原料收发、储存作业,覆盖所有批次原料,包括国产与进口原料。正式员工、外包搬运工、合作供应商运输人员均须遵守。例外场景为紧急生产需求经仓储部主管批准的临期原料调拨,需单线汇报至质量部复核。

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