在线医疗科技公司质量记录管理制度.docx

在线医疗科技公司质量记录管理制度

第一章总则

1.1制定目的

为规范公司各类质量记录的填制、审核、归档、保管、查阅、销毁全生命周期管理，建立真实、完整、可追溯、合规化的质量记录管控体系。在线医疗科技业务涉及平台技术研发、系统运维、数据处理、服务交付、合规核查等多项核心工作，各类质量记录是验证业务合规开展、技术质量达标、服务流程规范、风险可控可查的核心凭证，也是行业监管核查、内部质量复盘、问题溯源整改的重要依据。现阶段公司存在质量记录填制不规范、内容缺失、归档滞后、保管混乱、查阅无流程、过期销毁无标准等管理问题，部分岗位存在补填、漏填、随意涂改记录的情况，导致质量问题无法精准溯源，监管核查无