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2026年临床试验试题及答案详解

一、填空题（每题2分，共20分）

1.临床试验的目的是验证新药或新疗法的______和______。

2.临床试验分为四个主要阶段：______、______、______和______。

3.在临床试验中，受试者的知情同意必须获得其______的同意。

4.临床试验的伦理审查委员会通常称为______。

5.随机化是指将受试者分配到不同治疗组的______。

6.安慰剂对照是指使用______作为对照组的治疗方法。

7.临床试验的盲法是指______。

8.临床试验的主要终点通常是______。

9.临床试验的次要终点通常是______。

10.临床试验的数据管理通常采用______。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.临床试验的所有阶段都必须在伦理审查委员会的批准下进行。（）

2.临床试验中的安慰剂对照是必须的。（）

3.临床试验的随机化可以提高结果的可靠性。（）

4.临床试验的所有受试者都必须签署知情同意书。（）

5.临床试验的盲法可以减少偏倚。（）

6.临床试验的主要终点通常是次要终点的子集。（）

7.临床试验的数据管理通常采用电子数据采集系统。（）

8.临床试验的所有结果都必须公开透明。（）

9.临床试验的伦理审查委员会可以干预试验