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生物制品成品储存运输指南（试行）

本指南适用于疫苗、血液制品、重组蛋白药物、单克隆抗体、细胞治疗产品、基因治疗产品、诊断用生物试剂等所有已完成成品检验、符合放行标准的生物制品的储存、运输全流程管理，作为企业开展相关作业的试行依据，未尽事宜需符合《中华人民共和国药品管理法》《生物制品批签发管理办法》《药品经营质量管理规范》《疫苗储存和运输管理规范》《药品冷链物流运作规范》（GB/T28842-2023）等现行法规、标准及产品注册批准的储存运输要求。

1.基本要求

1.1人员要求

1.1.1所有涉及生物制品储存、运输、验收、监控的岗位人员需经过专项培训，培训内容涵盖生物制品特性、温湿度管控