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真实世界证据医保应用指南(试行)

第一章总则

为规范真实世界证据（RealWorldEvidence,以下简称RWE）在基本医疗保险（含生育保险，以下简称医保）管理决策中的应用，发挥真实世界数据（RealWorldData,以下简称RWD）支撑医保科学决策的作用，提升医保基金使用效益，更好保障参保人员临床用药需求，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》《医疗保障基金使用监督管理条例》《数字中国建设整体布局规划》等法规政策，制定本指南。

本指南所称真实世界数据，指来源于日常临床实践、医保管理、公共卫生服务等场景，与医疗产品使用、健康结局相关的各类数据，不包括严格控制入组、标准化干预的