药品管理学试题及答案.doc

药品管理学试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.药品批准文号的格式为()

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H(Z、S、F)+4位年号+4位顺序号

C.国药准字H(Z、S、J)+3位年号+4位顺序号

D.国药准字H(Z、S、F)+3位年号+4位顺序号

2.开办药品生产企业,必须取得()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

3.药品不良反应报告和监测的主体是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

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