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医疗器械清洗消毒规程

总则

总则

1、目的

本规程旨在明确医疗器械清洗消毒工作的基本原则、操作程序、质量控制及监督管理要求，确保医疗器械在离开生产企业或医疗机构前达到规定的清洁与消毒标准，有效预防医疗器械污染引发的感染事件，保障医疗安全与患者健康。

2、适用范围

本规程适用于所有从事医疗器械清洗、消毒及相关辅助工作的单位及人员，涵盖从器械存储、转运、清洗至最终灭菌或包装入库的全生命周期管理环节，包括但不限于医院、诊所、检验机构、从事医疗器械流通的机构以及承担相关技术服务的第三方专业机构。

3、术语定义

4、1医疗器械：指用于疾病的诊断、治疗、预防或替代人体组织器官、组织、器官的部件、装置