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2010版gmp考核试题及答案.docx

2010版gmp考核试题及答案.docx

    2010版gmp考核试题及答案

    一、选择题（每题2分，共40分）

    1.2010版GMP的正式实施时间是：

    A.2010年1月1日

    B.2010年7月1日

    C.2011年3月1日

    D.2011年7月1日

    2.下列哪项不属于2010版GMP的基本原则？

    A.质量风险管理

    B.全过程控制

    C.事后检验

    D.持续改进

    3.药品生产企业的质量管理体系文件不包括：

    A.质量手册

    B.标准操作规程

    C.记录

    D.产品宣传材料

    4.质量风险管理的基本流程是：

    A.风险识别、风险评估、风险控制、风险

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