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医疗纠纷预防与医师行为规范

第一章总则

一、立法目的与法律依据

（一）为有效预防和妥善处理医疗纠纷，保护医患双方的合法权益，保障医疗安全，维护正常医疗秩序，根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》（国务院令第149号，2022年修订）、《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第701号）等法律法规，结合医疗实践，制定本规范。

（二）本规范适用于各级各类医疗机构及其医务人员在执业活动中预防医疗纠纷、规范诊疗行为的全过程。医疗机构包括综合医院、中医医院、中西医结合医院、专科医院、康复医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、门诊部、诊所、医务室、急救中心（站）等。

（三）医疗纠纷预防遵循“预防为主、依法规范、全程管理、动态监控”的原则；医师行为规范遵循“依法执业、恪守医德、精益求精、患者至上”的原则。

二、基本概念与适用范围

（一）本规范所称医疗纠纷，是指医患双方因诊疗活动引发的争议。

（二）本规范所称医师，是指依法取得医师执业证书，在医疗机构注册执业的执业医师、执业助理医师，包括临床、口腔、公共卫生及中医类别医师。

（三）本规范所称重大医疗纠纷，是指患方人数在30-99人以上，或者影响医疗机构正常诊疗秩序，或者可能引发群体性事件的医疗纠纷。

（四）本规范所称高风险诊疗活动，是指手术、特殊检查、特殊治疗、临床试验性医疗活动，以及国家卫生健康委员会《医