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境内高风险医疗器械临床试验审批电子目录及申报要点.pdfVIP

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  • 2026-07-12 发布于四川
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境内高风险医疗器械临床试验审批电子目录及申报要点.pdf

    境内高风险医疗器械临床试验审批申报资料电子目录

    RPS适用

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    第1章一监管信息

    计数据辐射安全研究描述研究编号起始日期总结完整报告统计数据独立软件软件组件资料要求目录标题独立软件软件组件描述适用情况危害分析软件需求规范体系结构图软件设计规范可追溯性分析软件生存周期过程描述软件验证与确认研究描述研究编号起始日期资料要求目

    CH1.1申报说明函NR

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