《对不耐热的低度危险性医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验》.docxVIP

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清洗消毒器第7部分：对不耐热的低度危险性医疗器械进行化学

消毒的清洗消毒器要求和试验

1范围

本文件规定了对不耐高温的低度危险性医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器的特殊要求及其试验方法。

本文件适用于在单个操作周期内清洁和化学消毒可重复使用医疗器械的清洗消毒器（WD），例如：病床、手术台、轮椅等。

本文件不适用于GB/T35267-2、GB/T35267-3、GB/T35267-4、GB/T35267-5、GB/T35267-6范围中定义的清洗消毒器。

注1：本文件涵盖的清洗消毒器也可用于清洁和化学消毒其他不耐高温且可重复使用的器械，如该器械的使用说明书（IFU）中推荐。

注2：本部分规定的性能要求可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子（朊蛋白）的灭活或去除效果。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB4793.4测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

GB/T19971-2026医疗产品灭菌灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语

GB/T35267.1-XXXX清洗消毒器—第1部分