原创力文档生物制品锰盐测定指南（试行）
1适用范围
本指南适用于疫苗、抗毒素、抗血清、血液制品、重组蛋白制品、基因治疗产品、细胞治疗产品、生化类生物制品及其生产用原材料、辅料中锰盐（以锰元素计）的定性限量检查与定量测定。对于基质成分复杂、存在特殊干扰的生物制品样品，应在使用本指南前开展方法学适用性验证，确认无明显干扰后方可使用。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
《中华人民共和国药典》2025年版三部通则0406原子吸收分光光度法、通则0411电感耦合等
文档评论（0）