知情同意告知规范.docx

知情同意告知规范

一、知情同意告知核心原则

1.合法合规原则：严格遵循《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国医师法》《医疗器械监督管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》《个人信息保护法》及各类专项诊疗规范要求，所有告知内容、流程、文书均符合现行法律法规及行业诊疗标准，不得规避法定责任、免除自身义务、限制患者合法权利。

2.充分完整原则：不得隐瞒、遗漏与诊疗决策相关的核心信息，信息披露需符合患者及授权委托人的理解能力，避免使用过度专业化的模糊表述，确保接收方在充分掌握信息的基础上自主决策。

3.自主自愿原则：不得通过欺诈、诱导、胁迫、不正当利益诱惑等方式干扰患者决策，患者或授权委托人的同意