TFDSA 《临床用益生菌技术要求》--编制说明.docx

《临床用益生菌技术要求》

团体标准（征求意见稿）

编制说明

标准编制项目组

2026年6月

一、工作简况

1、任务来源

根据2024年全国标准化工作要点，加强质量支撑和标准引领，深入推进国家标准化发展纲要各项重点任务实施，以标准有力引领现代化产业体系建设，推动标准化更好服务经济社会高质量发展。依据《中华人民共和国标准化法和《团体标准管理规定》（国标委联[2019]1号）的相关要求，中国食品药品企业质量安全促进会拟立项并联合相关单位共同制定《临床用益生菌技术要求》团体标准。

2、项目背景

随着精准医疗、微生态疗法的快速发展，益生菌在临床诊疗领域的应用愈发广泛，已成为调节肠道菌群失衡、辅助治疗胃