2026年后全球抗微生物耐药性（AMR）的噬菌体疗法个性化定制市场与医院准入路径.docxVIP

PAGE2

2026年后全球抗微生物耐药性（AMR）的噬菌体疗法个性化定制市场与医院准入路径

摘要

本报告围绕全球抗微生物耐药性（AMR）危机下噬菌体疗法个性化定制市场的形成、医院准入路径及关键驱动因素展开深度调研。

调研涵盖北美、欧洲、亚太及中东等主要地区，时间跨度聚焦于2026–2031年，重点分析噬菌体库快速匹配技术、鸡尾酒疗法的GMP生产挑战以及针对多重耐药鲍曼不动杆菌的紧急使用授权（EUA）路径。

核心发现表明，全球噬菌体疗法市场正从零星的同情用药向商业化、平台化转型，个性化定制成为核心价值主张。

快速匹配技术借助测序与人工智能，已将匹配时间从数周压缩至48小时以内，但噬菌体库的标准化与共享仍是瓶颈。

GMP级鸡尾酒疗法的生产面临效价均一性、无菌保障及批次间可比性等挑战，制造成本高达每疗程5万–12万美元，限制了规模化应用。

针对碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）的紧急使用授权，已在美国、以色列、比利时等地形成可复制的监管路径，成为噬菌体疗法进入医院的突破口。

医院准入方面，噬菌体疗法面临药事委员会审批、院内感染控制流程整合、医保支付缺失等系统障碍。

报告预测，到2031年全球个性化噬菌体疗法市场规模将达到47亿–83亿美元，医院内定制化服务中心与区域性噬菌体库将成为主流模式。

基于分析，报告建议优先布局CRAB等关键耐药菌的快速匹配与紧急使用通道，并推动医院联合