2026年医疗器械临床试验数据管理员考试《审核》模拟试卷.docVIP

2026年医疗器械临床试验数据管理员考试《审核》模拟试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.在医疗器械临床试验数据审核过程中，以下哪项不属于数据完整性的审核内容？

A.检查数据是否填写完整，无缺失值

B.核对数据逻辑关系是否正确

C.确认数据录入时间是否合理

D.评估数据与临床实际操作的符合性

2.审核临床试验数据时，发现某项数据存在异常值，以下哪种处理方式是正确的？

A.直接删除该异常值

B.与研究者沟通确认异常值合理性

C.忽略该异常值，继续审核其他数据

D.自动修正该异常值

3.医疗器械临床试验数据审核中，以下哪项不属于数据准确性的审核内容？

A.检查数据录入是否与源文件一致

B.核对数据是否符合预定义的格式要求

C.评估数据与临床实际操作的符合性

D.确认数据录入时间是否合理

4.在审核临床试验数据时，发现某项数据存在逻辑错误，以下哪种处理方式是正确的？

A.直接修改该逻辑错误

B.与研究者沟通确认逻辑错误合理性

C.忽略该逻辑错误，继续审核其他数据

D.自动修正该逻辑错误