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(2026年)药品管理法试题

单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2026年修订的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对药品的（）全程负责。

A.安全性、有效性、经济性

B.安全性、有效性、质量可控性

C.安全性、有效性、市场可及性

D.有效性、质量可控性、经济性

答案：B

2.国家对儿童用药、罕见病用药以及（）实行优先审评审批制度。

A.临床急需的境外已上市的治疗严重疾病的药品

B.国内首次上市的化学仿制药

C.中药饮片

D.非处方药品

答案：A

3.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。

A.企业法定代表人

B.质量管理部门负责人

C.质量受权人

D.生产管理负责人

答案：C

4.下列哪种情形的药品，不属于假药范畴？

A.变质的药品

B.药品所标明的适应症超出规定范围的

C.被污染的药品

D.药品所含成份与国家药品标准不符的

答案：C

5.药品网络销售第三方平台提供者应当对入驻的药品网络销售者的资质进行审查，并建立（）制度。

A.信用档案

B.定期培训

C.定期检查

D.备案管理

答案：A

6.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地（）药品监督管理部门批准后方可配制。

A.省、自治区、直辖市人民政府