医用耗材生产车间管理制度.docx

医用耗材生产车间管理制度

总则

总则

1、目的与依据

为规范医用耗材生产车间的生产管理活动，明确生产流程、岗位职责、质量控制及安全规范，保障医疗物资质量可靠、生产过程有序高效、资产安全完整，依据国家有关医疗卫生法规、质量管理标准及通用管理规定，结合企业实际运营管理需求，制定本管理制度。

2、适用范围

本制度适用于本车间所有涉及医用耗材的研发、采购、入库、储存、检验、包装、发运及质量追溯等环节，涵盖直接从事生产作业的人员及相关管理人员。

3、基本原则

本车间生产管理遵循以下基本原则：

4、质量第一原则：确保每一批次耗材均符合国家相关标准及企业内控质量要求。

5、规范有序原则：严格执行标准作