ISOTR 204162020 医疗设备 - 制造商的上市后监控标准立项发展报告.docx

医疗设备-制造商的上市后监控标准立项发展报告

EnglishTitle

StandardizationDevelopmentReport:MedicalDevices—Post-marketSurveillanceforManufacturers

摘要

关键词：上市后监控；医疗设备；ISO/TR20416；风险管理；质量管理体系；制造商；医疗器械法规

Keywords：Post-marketSurveillance;MedicalDevices;ISO/TR20416;RiskManagement;QualityManagementSystem;