疫苗制品工专项题库(附答案与解释)
一、单选题(只有一个正确答案)
1.根据《生物制品生产工艺规程》,属于第一类新疫苗的生物制品必须进行哪项
试验?
A.免疫原性试验
B.毒力试验
C.毒理学安全性试验
D.临床前药效学试验
答案:C
解析:第一类新疫苗属于新型疫苗,其安全性要求最为严格,必须过全面的毒理
学安全性试验。
2.预充式注射器在灌装完毕后,为何需要对注射器管路进行排尽空气的操作?
A.防止注射器内出现负压
B.确保剂量准确,排除气泡
C.为了延长注射器的保存期限
D.便于注射器的机械
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