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化疗药物配置规范

一、配置环境要求

化疗药物配置必须在符合《静脉用药集中调配质量管理规范》的静脉用药调配中心（PIVAS）化疗药物调配专用区域内进行，具体要求如下：

1.洁净环境标准：采用Ⅱ级A型或B2型百级层流生物安全柜开展配置作业，配置区域需保持相对负压（-5Pa至-10Pa），确保空气单向由洁净区流向污染区，防止化疗药物气溶胶扩散至非配置区域。层流生物安全柜的高效过滤器需每2年更换1次，或根据阻力监测结果（阻力超过初始阻力的2倍）提前更换，更换后需委托第三方机构进行洁净度检测，菌落总数≤1cfu/皿（9cm平皿）后方可投入使用。

2.环境清洁与消毒：

（1）日常清洁：每日配置前、后使用500mg/L含氯消毒剂擦拭地面、操作台面、层流柜内壁及把手，作用30分钟后用清水擦拭残留消毒剂；每周开展1次全面深度清洁，覆盖天花板、墙面、设备顶部等死角，消毒剂浓度提升至1000mg/L。

（2）空气消毒：每日配置前开启紫外线灯消毒30分钟以上，消毒后通风10分钟再启动层流柜；每月进行1次空气微生物监测，监测点包括层流柜内操作区、配置区域入口处，合格标准为层流柜内菌落总数≤1cfu/皿，区域内≤3cfu/皿。

（3）污染应急处理：若发生药物泄漏（≥10ml或破损安瓿数量≥3支），立即停止配置操作，关闭层流柜风机，穿戴全套防护用品后，用一次性吸附棉覆盖泄漏区域，再倾倒1000mg/L含氯消