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2026年全国两法知识竞赛题库附答案

一、单项选择题

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）。

A.药品研发

B.药品生产

C.药品质量

D.药品销售

答案：C（依据《药品管理法》第三十条，上市许可持有人应配备专门质量负责人独立负责药品质量管理。）

2.《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核，审核合格后方可出厂。该审核工作由（）负责。

A.企业法定代表人

B.质量受权人

C.生产部门负责人

D.研发部门负责人

答案：B（《疫苗管理法》第二十二条明确，疫苗出厂需经质量受权人审核符合要求后方可放行。）

3.药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，以下哪种表述符合规定？（）

A.“临床验证有效率99%”

B.“传统中药，无任何副作用”

C.“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

D.“专家推荐，无效退款”

答案：C（《药品管理法》第九十条规定，药品广告不得含有功效、安全性的断言或保证，需标明禁忌、不良反应及“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。）

4.根据《疫苗管理法》，疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗的流通、使用信息，记录保存时间不得少于疫苗有效期满后（