医疗器械与验收记录管理.pdfVIP

医疗器械的相关记录

随货单应当包括供货者、生产企业及生产企业证号（或者备案凭证编号）、

医疗器械的名称、规格（型号）、证号或者备案凭证编号、生产批号或者序

列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者

出库。

采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、

证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等

验收记录，包括医疗器械的名称、规格（型号）、证号或者备案凭证编号、生产批号或

者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、数量、日期、

验收合格数量、验收结果等内容。

医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查

医疗器械零售业务的企业，应当给消费者开具销售凭据，记录医疗器械的名称、

规格（型号）、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、、

销售日期等，以方便进行质量追溯。

验收记录上应当标记验收人员和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处

置措施。

对药品的质量进行检查（如外包装、说明书、片剂是否完整光泽、溶液剂是否沉淀、颗粒剂

是否粘连等等。）