保健食品生产质量管理规范.docxVIP

保健食品生产质量管理规范.docx

保健食品生产质量管理规范

第一章总则

一、目的与依据

（一）为规范保健食品生产行为，保障保健食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《保健食品注册与备案管理办法》、《食品生产许可管理办法》等法律法规及规章，制定本规范。

（二）本规范适用于保健食品生产企业的生产质量管理全过程，包括原料采购、生产过程控制、成品检验、仓储运输、销售及投诉处理等环节。

（三）保健食品生产企业应当诚实守信，依法履行产品质量安全主体责任，对所生产的保健食品质量安全负责。

二、适用范围与原则

（一）在中华人民共和国境内从事保健食品生产活动的企业，应当遵守本规范。

（二）保健食品生产质量管理应当遵循预防为主、风险管理、全程控制、责任到人的原则，建立并有效运行食品安全管理体系。

（三）保健食品生产涉及直接接触食品的包装材料、容器、生产工艺、生产用水等，应当符合国家相关标准，如GB4806.1-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》、GB14881-2013《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》等。

第二章机构与人员

一、组织机构与职责

（一）生产企业应当建立完善的食品安全管理组织机构，明确企业法定代表人、主要负责人、食品安全管理人员、质量安全总监、关键岗位操作人员等各层级人员的职责。