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药品经营企业质量管理体系手册

总则

总则

药品经营质量管理是企业运营的核心基石，也是确保药品安全、有效、可追溯的根本保障。本体系旨在通过构建科学、规范、严谨的质量管理架构，全面覆盖药品从采购、验收、储存、运输、销售到售后服务的全生命周期，实现质量风险的有效控制与持续改进。

质量管理体系的定位与目标

1、体系建设的根本遵循

药品经营质量管理体系必须严格遵循国家药品监管法律法规、药品管理标准及行业技术规范，确立以人民生命健康至上为核心的价值导向。体系的设计与运行需以法律法规的强制性要求为底线，以科学严谨的质量管理原则为准则，确保企业在合法合规的前提下高效运作。

2、质量管理的核心职能

质量管