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(2026版)医疗器械基础知识培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，总计40分）

1.根据2025年修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第790号修订版），负责全国医疗器械监督管理工作的主管部门是（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局

D.国家医疗保障局

答案：B

解析：《医疗器械监督管理条例》第五条明确规定，国家药品监督管理局负责全国医疗器械监督管理工作，统一制定医疗器械监管规则，监督指导地方医疗器械监管工作。

2.以下医疗器械产品中，属于第三类高风险医疗器械的是（）

A.一次性使用医用外科口罩

B.电子血压计