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化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)

为进一步畅通化妆品新原料注册人、备案人及相关市场主体与监管部门的沟通渠道，提升化妆品新原料监管效能，鼓励化妆品产业创新发展，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册备案管理办法》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等法律法规及规范性文件要求，制定本工作机制，所有参与化妆品新原料相关工作的主体均应当遵照执行。

一、工作原则

（一）依法依规原则。所有沟通交流事项必须严格符合现行化妆品监管法律法规、技术标准及规范要求，沟通内容不得突破法定监管边界，不得作出违反法律法规的承诺，沟通流程严格按照法定程序开展，确保沟通结果合法有效。

（二）公开透明原则。沟通交流的适用范围、申请渠道、办理时限、答复要求全部向社会公开，办理进度全程可查询，除涉及商业秘密、个人隐私及法律法规规定不得公开的内容外，所有共性问题答复全部向全行业公开，接受社会监督。

（三）便民高效原则。沟通交流以线上办理为主要渠道，优化办理流程，减少不必要的材料提交，压缩办理时限，实现“最多跑一次”甚至“零跑动”，切实降低市场主体沟通成本。

（四）风险导向原则。对实行注册管理的高风险新原料（包括具有防腐、防晒、美白、染发、防脱发功效的新原料及国家药监局规定的其他新功效新原料）沟通申请优先办理，对涉及安全风险的沟通事项即收即办，对行业共性技术问题集中办理，保障新原料研发及上市全链条安全。

（五）科