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2026年执业药师药事管理与法规高频考点题

一、最佳选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品监督管理的说法，错误的是（）。

A.从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证

B.从事药品经营activity，应当取得药品经营许可证

C.药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担药品审评、检验、核查、监测与评价等工作

D.个人可以直接从境外进口药品用于自用，无需批准

2.某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市行政区域内从事药品经营活动，根据《药品经营质量管理规范》，该企业应当具备的条件不包括（）。

A.有与其经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B.具有保证所经营药品质量的规章制度

C.具有能够保证药品质量的管理机构

D.具有大学本科以上学历的执业药师

3.根据《处方管理办法》，处方有效期一般为（）。

A.当日有效

B.3日有效

C.7日有效

D.15日有效

4.关于中药饮片管理的说法，正确的是（）。

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《GMP证书》

B.医院配制中药饮片，应当取得《医疗机构制剂许可证》

C.城乡集市贸易市场可以出售中药材，也可以出售中药饮片

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方时，应当使用（）。