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外包装GMP试题及答案

一、单选题（每题2分，共20分）

1.下列关于外包装GMP要求的描述，错误的是（）

A.包装材料必须与内装物兼容

B.包装应能保护产品免受污染和损坏

C.包装标签应清晰、准确、易于识别

D.包装设计应优先考虑成本而非安全性

【答案】D

【解析】包装设计应优先考虑安全性，而非单纯追求成本。

2.外包装GMP要求中，不属于物理防护措施的是（）

A.防潮包装

B.防震包装

C.标签规范

D.防紫外线包装

【答案】C

【解析】标签规范属于信息防护措施，而非物理防护措施。

3.外包装材料必须符合（）要求，以确保产品安全。

A.化学稳定性

B.机械强度

C.生物相容性

D.以上都是

【答案】D

【解析】外包装材料需同时满足化学稳定性、机械强度和生物相容性要求。

4.外包装标签中，必须标明的内容不包括（）

A.产品名称

B.生产日期

C.批号

D.销售价格

【答案】D

【解析】销售价格不属于外包装标签的强制标明内容。

5.外包装设计应考虑（）因素，以确保产品在运输过程中不受损害。

A.包装尺寸

B.包装重量

C.包装材料

D.以上都是

【答案】D

【解析】外包装设计需综合考虑尺寸、重量和材料因素。

6.外包装GMP要求中，关于包装容器的清洁，下列说法错误的是（）

A.包装容器应定期清洁

B.清洁剂不得与内装物发生反应

C.清洁后应立即使用

D.清洁过程应记录在案

【答案】