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医疗检验行业检验科检验师生化检验操作手册（执行版）

第1章总则

1.1检验科生化检验操作手册编制目的

临床生化检验结果的精准性直接关系到疾病诊断、治疗决策及预后评估，其操作规范性与标准化程度是实验室质量管理体系的基石。当一份急诊生化报告需在1小时内发出时，如何确保每一步操作均符合既定规程？当跨区域质评结果出现偏差时，追溯问题根源必须依赖系统化的操作记录。编制本手册的核心目的，在于为检验科生化检验工作提供一套可操作、可追溯、可验证的标准作业流程（SOP），通过明确各环节的技术要求、质量控制措施及异常处理机制，最终实现全流程质量控制的闭环管理。这不仅是对ISO15189:2018《医学检验实验室质量管理体系》要求的具体落实，更是将实验室间质量保证（LIA）中常见的误差类型转化为标准化预防措施的必要手段。例如，通过规定特定生化项目间的干扰消除步骤，可显著降低因样本溶血或黄疸导致的总蛋白结果偏差，其改善幅度在标准化操作后可预期提升10%以上。

1.2适用范围

本手册适用于检验科内承担常规及特殊生化检测任务的各岗位人员，涵盖从样本接收、预处理、试剂准备、仪器操作、结果审核至报告发出的全部工作链路。具体包括但不限于：

-常规生化项目：如肝功能（ALT、AST、总蛋白等）、肾功能（肌酐、尿素氮等）、血糖、血脂全套等自动化检测项目；

-特定检测技术：如酶法动力学分析、比色