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安全性事件审查与研究参与者保护考试测试卷及答案

本次考试满分为100分，包含单选题10题（每题3分）、多选题10题（每题5分）、判断题10题（每题2分）。请认真作答，考试范围为安全性事件审查与研究参与者保护相关知识。

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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部门：

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一、单选题（每题3分，共30分）

1.根据2020版《药物临床试验质量管理规范》，严重不良事件（SAE）不包括以下哪种情况？[单选题]*

A.死亡

B.危及生命

C.轻度头晕(正确答案)

D.先天性异常或出生缺陷

答案解析