制药厂生产安全准则.docx

制药厂生产安全准则

一、总则

(一)目的：依据《安全生产法》《药品生产质量管理规范》等行业法规及企业精益管理战略，针对生产现场人员操作随意、设备维护滞后、物料混放、应急响应不足等核心痛点，明确以规范作业行为、消除安全隐患、保障药品质量为核心目标，实现生产安全标准化管理。

1、规范生产人员行为，杜绝违章操作；

2、落实设备预防性维护，降低故障停机率；

3、强化物料分区管理，防止交叉污染；

4、完善应急处置流程，提升事故处置能力。

(二)适用范围：覆盖所有生产车间、质检部门、设备维修组、仓储中心及相关岗位，包括正式员工、外包维修人员及合作供应商（涉及生产辅助物料供应环节）。试用期员工及非生产区域人