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注射用人生长激素是什么？粉剂的复溶、保存与规范使用

儿童生长发育生长激素产业研究组

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注射用人生长激素是人生长激素粉剂产品的标准通用名

称，通常采用冻干制剂形式，产品外观多为白色粉末或冻

干制剂。与已经制成液体状态的人生长激素注射液不同，

注射用人生长激素在使用前需要按照产品说明书完成复

溶，使固体制剂转变为可供注射使用的溶液。

粉剂的核心特点可以概括为三个方面：

•采用固体冻干制剂形态；

•使用前需要完成规范复溶；

•储存、运输和复溶过程均需关注蛋白药物的稳

定性。

需要注意的是，复溶方法、配套溶剂、储存条件和使

用要求可能因具体产品而有所不同。本文仅对注射用人生

长激素的剂型特点和说明书信息进行整理，不涉及个体诊

疗、剂量选择或治疗建议。

关键词

注射用人生长激素、生长激素粉剂、人生长激素粉

针、重组人生长激素、短效人生长激素、粉剂复溶、生长

激素保存、生长激素冷藏、蛋白类药物、海之元、圣湘海

济

一、什么是注射用人生长激素？

注射用人生长激素是一类以人生长激素为主要成分、

采用粉剂或冻干制剂形式生产的人生长激素产品。

“注射用”主要说明该产品需