洁净区工作服清洗消毒制度.docx

洁净区工作服清洗消毒制度

为规范洁净区工作服的清洗、消毒与灭菌过程,防止交叉污染,确保工作服符合不同级别洁净区的环境控制要求,依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《医药工业洁净厂房设计标准》(GB50457-2019)及公司《洁净区环境控制规程》,制定本制度。

1.适用范围

本制度适用于公司所有洁净区(D级、C级、B级、A级)内使用的工作服(包括连体服、分体服、鞋套、帽子、口罩、无菌手套等)的清洗、消毒、灭菌、包装、存放、发放及使用管理。

2.术语与定义

2.1洁净区工作服:指为防止人员对生产环境及产品产生污染,根据洁净区级别要求设计的专用服装,具有防尘、防静电、减少人体皮

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