磷酸二氢钠检验标准完整操作流程.pdfVIP

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磷酸二氢钠检验标准程序

1.目的：建立磷酸二氢钠检验标准程序,指导磷酸二氢钠的检验.

2.X围：适用于制剂用辅料磷酸二氢钠的检验操作.

3.职责：检验人员对本规程的实施负责.

中加水溶解后加氯化钠的饱和溶液与酚酞指示液滴用氢氧化钠滴定液滴定每氢氧化钠滴定液相当于的记录消氢氧化钠滴定液的体积数值与磷酸二氢钠的干燥失重计算磷酸二氢钠的含量磷酸二氢钠的含量无水物合格标准按干燥品计算含磷酸二氢钠应为检验完毕与时填写检验记

4.程序：

4.1取样：按《有洁净度要求的物料取样标准程序》〔SOP-〕取样,取样量应为全

检量的3倍〔31.5g〕.

4.2检验：

性状检查

.1外观、气、味：取供试品,目测其外观,鼻嗅,口尝.

合格标准：应为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭,味咸、酸；微有潮解性.

4.2.1.2溶解性:

.2.1试剂和试液：乙醇

.2.2仪器和设备：恒温水浴锅、扭力天平

磷酸二氢钠检验标准程序目的建立磷酸二氢钠检验标准程序