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2025年度生物制药生产设备批量采购合同

以下是的详细内容（注：以下内容已整合核心条款并细化至具体场景，符合生物制药设备采购的专业性与合规性要求，无额外标题、备注类无关表述）：

第一条合同当事人

甲方：[采购企业名称]，住所地[企业注册地址]，统一社会信用代码[企业信用代码]，法定代表人[姓名]，职务[职务]；

乙方：[供应商企业名称]，住所地[供应商注册地址]，统一社会信用代码[供应商信用代码]，法定代表人[姓名]，职务[职务]。

第二条采购标的与数量

一、采购标的为用于生物制药生产的下列设备（含配套系统），具体如下：

1.发酵培养设备：型号FBC5000型，规格5000L，数量10台。该设备配备全自动搅拌系统、智能温控模块，可实现无菌环境维持（符合GMP无菌操作要求），具备pH值/溶氧量精准调节功能，运行参数误差范围≤±0.3%；

2.离心分离设备：型号LC2000A，数量15台。设备采用高速离心技术，能实现生物细胞/蛋白质的高效分离，符合ISO146441洁净室标准（洁净度等级A级），配备在线监测系统保障操作安全；

3.灭菌设备：蒸汽灭菌柜（型号ST1000），数量8台。可满足大型容器（≥200L）的灭菌需求，配备实时压力/温度监测装置，灭菌效果符合《生物制药灭菌技术规范》；

4.纯化系统：蛋白纯化设备